人民網廈門5月27日電 （余乃鎏）26日，繼達成跨國合作不到50天，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，福建生物醫藥領軍企業之一——廈門特寶生物工程股份有限公司（簡稱廈門特寶生物）引進的一款慢性乙肝新藥擬被納入突破性療法，用於治療初治或目前未治療的慢性乙型肝炎病毒感染者，以達到長期病毒學抑制的目標。

據悉，這款慢性乙肝新藥由在納斯達克上市的一家海外創新生物技術公司研發。今年4月16日，特寶生物與該企業簽署了一項關於獨佔知識產權的許可協議，獲得在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區和台灣地區及許可領域內開發、生產和商業化這款慢性乙肝新藥的權益。

廈門特寶生物。人民網記者 陳博攝

“多管齊下，深度布局慢乙肝防治管線。”廈門特寶生物工作人員介紹，近年來，該公司跳出單一藥物研發思維，聚焦“靶向病毒生命周期”“強化宿主免疫系統”兩大方向，多維度、全方位布局，致力於構建覆蓋慢乙肝全人群臨床治愈的創新管線布局。

其中，在靶向病毒生命周期領域，除此次引進的這款新藥外，該公司自主研發的1類新藥也將於近期遞交研究型新藥申請﹔在靶向宿主免疫領域，公司已獲批上市一款國家1類新藥，目前還有兩款國家1類新藥。

“加上新引進的海外創新藥，四款藥物各司其職，在阻斷病毒、降低負荷、激活免疫等方面將形成合力，全面覆蓋慢乙肝臨床治愈關鍵路徑。”工作人員介紹。

特寶生物研發人員在研發實驗室開展質量分析工作。企業供圖

作為國家高新技術企業及國家知識產權優勢企業，廈門特寶生物一直以免疫相關細胞因子為核心技術方向，重點布局慢性乙肝、腫瘤及代謝性疾病等領域，多年來持續科學解碼乙肝治療機制，為管線布局與藥物研發筑牢科學根基。目前，企業正在臨床前和臨床各個階段的十幾個創新藥，均圍繞免疫、代謝領域進行研發，重點聚焦乙肝感染全人群臨床治愈與肝癌預防目標。

“這一重要進展，不僅是對藥物臨床價值的認可，也標志著特寶生物在慢乙肝臨床治愈賽道上再邁出堅實一步。”廈門特寶生物相關負責人表示，此次引進的海外創新藥擬被納入突破性療法，既是裡程碑更是新起點。接下來，公司將繼續針對重大疾病領域加速創新藥物研發，積極推進多機制聯合治療策略的臨床探索，為慢性乙肝、腫瘤、代謝性相關疾病等在內的重大疾病治療領域提供更優解決方案，為患者提供更多元化、更有效的解決疾病問題的治療選擇。